发布机构 伊宁市市场监督管理局 索引号 d379ea000/2024-00088
公开目录 食品药品安全 文号
日期 2024-10-18 17:10 主题
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伊宁市市场监管局2024年药品安全监管工作

   (一)日常监管工作

按照《药品管理法》《医疗器械监督管理条例》《药品经营和使用监督管理办法》《化妆品监督管理条例》等法律法规要求,结合专项整治、持续对药品经营、使用环节开展检查整治,落实市场主体责任,规范经营使用行为。以检查指导、警示约谈、责令改正、行政警告、行政处罚等方式督促经营企业对不符合法律法规和规范的行为及时整改,保障药品流通环节质量安全。

(二)专项整治工作

一是将日常检查、集中整治、“双随机、一公开”等形势相结合,对重点品种和重点领域、重点环节和社会关注问题进行集中整治,以科室为主,市监所为辅监管模式。从规范企业购进、验收、储存、销售等环节着手检查,有效遏制药品购进渠道,切实防范药品流通质量风险,规范企业经营行为,防止出现质量事故。

二是对疫苗接种单位开展专项检查。贯彻《中华人民共和国疫苗管理法》,履行监管职责,加大疫苗接种单位的检查力度,重点对辖区内24个疫苗接种单位的疫苗存储、冷链运输、在库管理、应急措施等环节是否符合要求。配送单位(疾控中心)是否严格落实储存、运输制度。储存和运输的设备管理及维护是否符合要求。

三是开展零售药店执业药师挂证检查。重点检查零售药店营业期间执业药师是否在岗履职,是否做好用药咨询和服务,是否做好处方审核和留存。积极宣传药师药学服务工作对百姓用药安全的重要性,规范药品经营行为。

四是加强医疗机构的检查,进一步促进医疗机构建立完善药品医疗器械质量管理体系,规范购进、验收、存储、养护及使用行为,提高医疗机构负责人对药品医疗器械质量安全的重视及意识,提高药品医疗器械质量安全。

五是开展特药、注射用A型肉毒毒素、含麻黄碱制剂药品专项检查,检查药品经营企业使用单位是否严格落实国家要求管理、购销存环节是否符合要求,制度建立是否完善、是否设置专区专柜专人管理,是否凭处方销售、是否严格落实实名制销售等。

六是开展网络销售专项整治。清理违法网络销售药品,禁止销售麻精、血液、冷链等药品行为,规范药品网络销售秩序,严厉打击违法违规行为。

七是开展集中带量采购中选品种专项检查。重点检查集中带量采购中选品种的购进渠道是否合法,票、账、货、款是否对应一致,是否做好运输、储存的相关记录,记录是否真实、完整、可追溯。

八是开展化妆品专项检查。以美容美发类、儿童化妆品类、雀斑美白类等为重点品种检查,主要检查化妆品产品、标签标识是否合法性、经营户是否履行进货查验制度记录。是否经营使用无批准文号的、过期的不合格产品。

今年以来,共检查“两品一械”经营使用单位1928家次,发现安全隐患351条,现场整改210条,下发责令整改通知书79家,立案查处62起,结案57起。

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附 件: